连续制造

格律克配料平台(GFS)

格律克配料平台把高精度的失重式喂料机、科学设计的紧凑型混合机和一体化的过程分析技术(PAT)解决方案结合在一起。

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格律克口服固体制剂(OSD)连续制造部主管Bernhard Meir的采访视频

格律克配料平台

格律克自动化装置

直接压片

直接包装

连续湿法造粒和压片

大多数制药颗粒和片剂都是分批生产的，不仅是按照配方制备原料成分，而且是在将辅料与活性成分混合时生产的。

在很长一段时间内，传统的批次工艺主导着口服固体制剂(OSD)的药物制造，美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)已经认识到了连续制造的优势。这就消除了监管方面的障碍，在历史上，这些障碍曾经阻碍了在药物制造中越来越多地使用连续喂料和混合工艺。

格律克配料平台可以很容易地集成到您现有的固体制剂工艺中，例如：

格律克配料支架允许集成多达八台失重式喂料机与一台连续混合机。它能够以连续模式运行，也可以运行在低产量应用的半连续模式。

我们的模块优势

[Translate to Chinese:] Gericke Continuous Blender

总体而言：混合固体环境下连续处理的优势	药品固体生产的相关性
易于集成到现有的连续处理中	压片、干法或湿法造粒很容易成为真正的连续处理。
由于连续混合系统的设备尺寸紧凑，占用的空间更小。	4-6个组分的喂料/混合模块仅需222米空间，因此，大幅度减少了昂贵的GMP空间。
由于工艺体积较小，且无需清空大容量的批次混合机或中间储罐，因此分层风险较小。临时储存的材料要少得多。	容积为1-10升的连续混合机。把原材料制成药片所需的生产时间=5分钟 -“过程强化”
批量灵活，无需放大。	开发时间更短，因为最初的试验产品和后续的市售产品使用了相同的喂料/混合模块。要增加“批次大小”，延长生产时间即可。
完全自动化的流程降低了运营成本。采用先进的测控技术确保制造过程和产品质量。	在线测量和主动控制关键工艺参数(CPPs)和关键质量属性(CQA) 连续喂料和称重技术代表了一种一体化的过程分析技术(PAT)解决方案，由于其高分辨率的计时和称重，可以确保0.1-0.5%的配料精度。
更高的高产品质量 - 高度均匀的剪切速率和受限的停留时间分布，意味着产品受到非常均匀水平的应力。	由于速度低，下落高度最小，混合时间不到30秒，因此对敏感产品的加工非常柔和。