Fabricación continua de dosis orales sólidas

Nuestros módulos de fabricación continua combinan alimentadores de pérdida de peso de alta precisión con mezcladoras compactas diseñadas científicamente y soluciones de tecnología analítica de procesos integradas.

El módulo puede suministrar mezclas de hasta 6 componentes para los siguientes procesos:

  • Compresión directa
  • Granulación húmeda o seca
  • Extrusión de material fusible por calor
  • Llenado de sobres o cápsulas
  • Como unidad individual para el desarrollo de fórmulas

Las tecnologías de mezclado continuo de Gericke son ideales para la nueva era de fabricación farmacéutica eficiente de dosis sólidas. Nuestros sistemas están completamente desarrollados, se encuentran en uso en diversos lugares y han sido aprobados por los clientes y la Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

Ventajas de la fabricación continua

General: ventajas del procesamiento continuo en el contexto de la mezcla de sólidosImportancia para la producción de sólidos farmacéuticos
El mismo equipo para los ensayos clínicos y la producción comercial.Menor tiempo de desarrollo, ya que se utiliza el mismo módulo de alimentación/mezcla. No se requiere ninguna ampliación.
Para aumentar el «tamaño de lote», se extiende el tiempo de producción.
Fácil de integrar en un proceso continuo ya existente.La compresión, la extrusión y la compactación por rodillos se convierten en procesos continuos.
El sistema de mezclado continuo requiere menos espacio, gracias a las medidas compactas del equipo.La cantidad de espacio que requiere un módulo de alimentación/mezcla para 4-6 componentes es de 2 x 2 x 2 metros.
Menor riesgo de segregación de los componentes de la mezcla, debido a que el volumen de proceso es más pequeño y no es necesario vaciar mezcladoras de lotes de gran volumen ni depósitos intermedios. Se almacena mucho menos material temporalmente.Mezcladora continua con un volumen de 1-10 litros. Tiempo de producción requerido para convertir la materia prima en un comprimido = 5 minutos - «intensificación del proceso».
El proceso completamente automatizado reduce los costes de operación. La calidad del proceso de fabricación y la calidad del producto se garantizan mediante una sofisticada tecnología de medición y control.La tecnología de alimentación continua y pesaje constituye una solución de tecnología analítica de procesos integrada, que asegura una precisión de formulación del 0,1-0,5 %, gracias a su sincronización y pesaje de alta resolución.
Aumento de la calidad del producto: la elevada homogeneidad de la velocidad de cizallamiento y la distribución limitada del tiempo de permanencia implican que el producto está sometido a niveles de estrés muy uniformes.Procesamiento muy suave de los productos sensibles mediante velocidades bajas y alturas de caída mínimas, así como a tiempos de mezcla cortos, de menos de 30 segundos.
Menos desechos.

Módulo de mezcla con alimentación continua de GERICKE

Ventajas de nuestro módulo

  • Una solución integral: sistema montado sobre plataforma, que incluye alimentadores de pérdida de peso, un equipo de relleno contenido, una mezcladora continua y soluciones de tecnología analítica de procesos para una puesta en marcha rápida y sin problemas. 
  • Acceso optimizado a los equipos para llevar a cabo la limpieza con mayor rapidez y cambiar de producto con un tiempo de inactividad mínimo.
  • Flexibilidad para procesos posteriores, como compresión directa o granulación húmeda o seca, aunque también puede utilizarse como unidad individual destinada al desarrollo de fórmulas.
  • Diseño modular con alimentadores intercambiables, que permite la adaptación a diversos materiales procesados y diferentes tasas de producción.
  • Mezcladora compacta para todas las tasas de producción, incluidas las más bajas, con pérdidas mínimas de arranque y adaptación sencilla del tiempo de permanencia y el consumo de energía.
  • Estrategia de control avanzada que garantiza la máxima calidad del producto y reduce el desperdicio de recursos.

Alimentadores de pérdida de peso GERICKE GZD

Tasa de alimentación

GZD100.12    0,05-2,5 kg/h

GZD200.12      0,5-25 kg/h

GZD200.22         5-100 kg/h

GZD300.32       20-200 kg/h

Incluso los productos de mayor consistencia se dosifican con precisión y fiabilidad. El alimentador se puede suministrar como una sola máquina o como parte de una estación de alimentación continua y mezcla totalmente integrada para fórmulas de varios componentes.

Ventajas

  • Máxima precisión de alimentación y mínima desviación estándar.
  • Diseño modular: los componentes se pueden intercambiar fácilmente para adaptar la tasa de alimentación.
  • Diseño superior para productos de baja fluidez.
  • Unidad de alimentación extraíble para una limpieza rápida e higiénica.
  • Soporte de montaje giratorio para una accesibilidad óptima. 
  • Unidad de impulsión y pesaje encapsulada.
  • Utilizable para productos aún no acabados.

Controlador EasyDos Pro

El controlador EasyDos Pro supervisa la velocidad de alimentación a una elevada tasa de muestreo y adapta la velocidad de los tornillos de alimentación para lograr la máxima precisión con una desviación estándar relativa (DER) baja. Utiliza algoritmos de filtro exclusivos para garantizar una alimentación eficaz y precisa, incluso con diferentes propiedades del material a granel y perturbaciones externas.  También incluimos las herramientas adecuadas para poder validar de forma independiente el rendimiento del alimentador.

Mezcladoras farmacéuticas continuas GERICKE GCM

Las mezcladoras continuas Gericke GCM ofrecen una combinación óptima de mezcla radial y axial (dispersión), a la vez que garantizan la máxima homogeneidad con una desviación estándar relativa (DER) baja. La forma, el diseño y el ajuste de las herramientas de mezcla de Gericke se han desarrollado sobre la base de sus 50 años de experiencia en mezclado continuo y en colaboración con diferentes universidades.

La mezcladoras Gericke GCM se han diseñado como mezcladoras continuas con componentes modulares. El tiempo de permanencia y el consumo de energía se pueden ajustar fácilmente.

Ventajas:

  • Máxima homogeneidad de mezcla, incluso con proporciones muy pequeñas de componentes
  • Pérdidas mínimas de puesta en marcha 
  • Ajuste fácil de la mezcladora para cambiar de productos, recetas y capacidades
  • Restos de producto mínimos al final del proceso, con una buena descarga de residuos
  • Bajos requisitos de espacio, incluso con tasas de producción elevadas
  • Unidad de alimentación y carcasa extraíbles para una limpieza rápida e higiénica

Capacidades

GCM 250:

GCM 450:

GCM 800 ECD:

 

1 - 25 kg/h

5 - 500 kg/h

100 - 1000 kg/h

 

 

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