口服固体试剂的连续生产

格律克连续生产系统模块将高精度失重喂料机、科学设计的紧凑型连续混合机以及集成PAT解决方案有效地结合在一起。

该模块可以提供多达6种原料的连续混合:

  • 直接压缩
  • 湿法或干法造粒
  • 热熔挤出
  • 香囊或胶囊填充
  • 作为配方研发的单独运行装置

格律克连续混合工艺技术非常完满的符合新时代对于高效固体制剂药物制造的工艺要求。我们的连续喂料和混合系统已开发完成投入生产并在多个客户现场使用,深受客户的好评并且通过FDA的批准。

连续生产工艺的优势

概况- 固体混合使用连续工艺的优势相关制药行业固体试剂的生产
临床试验阶段和最终生产阶段使用相同设备因为使用现成的连续混合和喂料机,整个连续系统设备所需研发时间短;当产量要求提高时,无需设备放大升级,只需延长设备运行时间;
易于与现有连续工艺相集成;压片、挤出和轧辊式压片成为连续工艺
由于紧凑型设计,安装空间相对较小对于4-6种原料的连续喂料和混合所需的安装空间约为2x2x2米;
相比较于批次混合工艺,不需要清空大容积批次混合机或储存料斗,大大减少混合后的物料再次分层的风险连续混合机容积介于1-10升;将原料变成胶囊的生产时间为5分钟;有效改进工艺
自动化连续生产降低营运成本,同时连续生产使用的先进的控制技术确保产品的质量由于使用高精度的称重传感器,整个连续的喂料和混合工艺代表了先进的PAT(工艺生产分析技术)解决方案,配方精度可达0.1-0.5%;
极好的混合均匀度和可控的原料停留混合时间,产品质量稳定性好,提高产品质量;混合速度慢、喂料至连续混合机的进料高度低以及极短的混合时间30秒,确保混合轻柔,尤其适合敏感性的原料
降低不合格品

格律克连续定量喂料和连续混合系统

系统优势:

  • 交钥匙解决方案:紧凑型集成设计,配有高精度的连续失重喂料机、补料设备、连续混合机以及先进的PAT解决方案、安装调试简单快速;
  • 优化系统设备的设计,方便拆开快速清洁,当配方改变时能在最短的停机时间内快速清洗;
  • 对于配方生产工艺,能够灵活便捷的与下游设备对接如直接压缩、湿/干法造粒机、或作为配方研发的单独运行装置;
  • 模块化设计,喂料机可互换;适合于各种加工原料和配方能力的要求;
  • 紧凑型的连续混合机,适用于小流量的生产、开机损耗低;混合的停留时间可调;
  • 先进的系统控制技术确保最优的产品质量和极低的废品率;

GERICKE GZD失重喂料机

喂料能力 (Kg/Hr)

GZD100.12         0.05 - 2.5

GZD200.12         0.5 - 25

GZD200.22         5 - 100

GZD300.32         20 - 200

对于粘性粉料也能被精确和可靠地定量喂料。失重喂料机既可作为单机喂料,也可以作为完全集成的连续喂料料和混合工艺的一部分,用于多种原料配方的生产。

优势

  • 极高的喂料精度和极小的标准偏差;
  • 模块化设计 - 可以容易地更换组件以适应喂料能力的要求
  • 优化设计,能够处理流动性差的原料的喂料
  • 喂料装置可拆卸,以便快速洁净地清洗
  • 系统可旋转,方便拆卸和清洁
  • 驱动电机和称重传感器密封
  • 可用于WIP清洁工艺

EasyDos Pro控制器

EasyDos Pro控制器以高采样频率监控喂料过程,调整喂料螺杆的转速,达到极高的喂料精度和较低的相对标准偏差RSD。它使用独特的滤波算法,即使对具有不同粉体性质的原料或现场外界的干扰,都能确保喂料连续、均匀及精确。我们还可以提供了特质的软件和硬件工具以便独立校验和验证喂料机的喂料能力和精度。

格律克 GCM连续混合机 - 制药行业

格律克连续搅拌机GCM可提供径向和轴向混合(分散分布)的最佳组合,以获得极高的混合均匀度及较低的混合相对标准偏差RSD。格律克混合机在其形状、桨叶分布和混合效果是在其50多年从事连续混合的经验以及与相关大学合作的基础上开发、制作的。

格律克连续混合机GCM为模块设计化。混合停留时间和混合效果可以通过调整而获得。

优势

  • 混合均匀性极佳,即使配方比例很小的物料
  • 开机废品率低
  • 对于不同特性的粉体、配方以及生产能力,易于调整混合机达到混合效果
  • 工艺生产结束时产品残留最少,排料通顺
  • 即使对于能力大的连续混合机,安装空间较小 
  • 混合机易拉易清,以便快速卫生地清洁

混合能力 (Kg/Hr)

GCM 250:

GCM 450:

GCM 800 ECD:

 

1 - 25

5 - 500

100 - 1000

 

 

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